為進一步規(guī)范雙臺子區(qū)口腔診所藥品、醫(yī)療器械購進使用行為，保障牙科器械安全，提高醫(yī)療器械管理水平，維護消費者合法權益，近日，雙臺子區(qū)市場監(jiān)督管理局開展了口腔診所專項檢查。

     此次檢查主要以口腔類醫(yī)院、?？崎T診、醫(yī)療機構口腔科為檢查對象，重點檢查牙科診所使用的藥品、醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進；是否保存相關購進票據憑證并做好驗收記錄；是否建立完整的供貨方檔案；是否建立并執(zhí)行產品質量驗收、使用的管理制度，相關記錄是否真實完整；牙科診所購進的醫(yī)療器械是否索取《醫(yī)療器械注冊證》及產品合格證明等資料；是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械和過期失效藥品；是否存在委托無《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》單位加工定制制式義齒的行為等。

截至目前，共出動執(zhí)法人員 55 人次，執(zhí)法車輛10車次，檢查醫(yī)療機構口腔科和個體牙科診所 26家，針對發(fā)現問題的醫(yī)療機構下達了《責令改正通知書》11份，責令限期整改。

經過此次監(jiān)督檢查，切實督促了口腔診所經營使用單位落實索證索票和進貨驗收制度，有效的遏制了經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，確保牙科器械經營、使用安全。下一步我局將實施長效監(jiān)管，加強對藥品、醫(yī)療器械經營和使用單位的監(jiān)督檢查力度，形成常態(tài)化監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用管理，督促醫(yī)療機構健全并落實管理制度，確保廣大人民群眾用藥用械安全。

2020年9月15日