雙臺子區(qū)市場監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營及使用企業(yè)監(jiān)管檢查細則
發(fā)布時間：2017-04-05
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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥于非處方藥分類管理辦法》、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購銷管理的通知》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，現(xiàn)將監(jiān)管有關(guān)細則如下：
一、《藥品經(jīng)營許可證》、《工商營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)管理規(guī)范認證證書》、駐店藥師資格證書復(fù)印件懸掛在藥店顯著位置。
二、藥品經(jīng)營企業(yè)管理制度、人員職責(zé)、操作規(guī)程齊全。
三、藥品經(jīng)營、使用企業(yè)，醫(yī)療器械經(jīng)營、使用企業(yè)進銷憑證齊全。
四、從業(yè)人員著裝統(tǒng)一，衛(wèi)生干凈并佩帶標(biāo)明其姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡（健康證）。
五、藥品柜臺及貨架分類標(biāo)識醒目與所經(jīng)營藥品類別相一致且做到藥品分類合理。（保健食品、化妝品等有明顯標(biāo)識）。
六、處方藥必須依法憑處方銷售，含麻藥品必須依法憑處方和身份證銷售。
七、陰涼藥品必需放置陰涼柜內(nèi)陳列，生物制品放置冷藏柜內(nèi)且有溫濕度記錄儀。
八、藥品經(jīng)營企業(yè)必需設(shè)置顧客意見薄并公示監(jiān)督舉報電話（12331）及誠信經(jīng)營承諾公約。
九、營業(yè)場所內(nèi)無違法違規(guī)虛假藥品廣告宣傳。
十、生活區(qū)與辦公區(qū)必需分開，營業(yè)場所內(nèi)無垃圾。
十一、營業(yè)場所內(nèi)相關(guān)設(shè)施與設(shè)備齊全，并能正常使用。
十二、 從業(yè)人員服務(wù)態(tài)度要好，能夠為顧客提供咨詢服務(wù)。
十三、禁止向未成年人違法銷售藥品。
